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烏帕替尼獲批用于銀屑病關節炎，系該領域首個靶向療法
孫歡 2022-04-07 10:262022年4月6日，全球生物制藥企業艾伯維宣布，國家藥品監督管理局已批準瑞福(烏帕替尼緩釋片)用于對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者，將成為治療活動性銀屑病關節炎的首個也是目前唯一在中國獲批的靶向療法。
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濟民可信lgE抗體藥物IND獲CDE批準
孫歡 2022-03-28 17:34濟民可信新型抗IgE重組人源化單克隆抗體靶向治療藥物JYB1904注射液新藥臨床試驗申請（IND），已獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準。
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為晚期乳腺癌患者提供新選擇，諾華依維莫司獲批新增適應癥
孫歡 2022-02-11 17:30諾華于2月11日宣布，飛尼妥(依維莫司片)獲得國家藥品監督管理局批準新增適應癥，聯合依西美坦用于治療來曲唑或阿那曲唑治療失敗后的激素受體陽性、表皮生長因子受體-2陰性、絕經后晚期女性乳腺癌患者。將為中國乳腺癌患者帶來更多的精準治療選擇。
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國內首個早期乳腺癌CDK4/6抑制劑，禮來唯擇新增早期乳腺癌適應癥
孫歡 2022-01-06 19:431月6日，禮來制藥宣布，其抗腫瘤新藥唯擇(阿貝西利片)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，成為國內首個且唯一被批準用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制劑。這也是唯擇(阿貝西利片)繼2020年12月獲得NMPA批準用于治療HR+, HER2-的局部晚期或轉移性乳腺癌后，再次獲批新適應癥。
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國內首個四價腦膜炎結合疫苗獲批上市
周欣雨 2021-12-29 19:25據國家藥監局網站12月29日消息，康希諾生物股份公司研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）已獲批，批準文號為“國藥準字S20210054”，簽發日期為2021年12月27日。
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楊森中國4個創新藥首次被納入國家醫保目錄，6個產品成功續約
孫歡 2021-12-04 17:4112月3日，國家醫療保障局公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年版)》，據悉，楊森中國旗下4個創新藥物首次被納入國家醫保目錄，此外，還有6款創新藥品成功續約，覆蓋免疫、傳染病、肺動脈高壓等重大疾病領域。
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全球最貴的10款藥都有哪些？
孫歡 2021-10-24 10:16健康時報記者根據美國藥品價格跟蹤網站GoodRx數據盤點了2021年全球最貴藥物10款藥物。
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特瑞普利單抗聯合化療治療食管鱗癌新適應癥上市申請獲受理
孫歡 2021-07-31 11:027月29日，國家藥品監督管理局(NMPA)受理君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合含鉑化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請，這也是特瑞普利單抗在中國遞交的第五項上市申請。
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首款國產“重組人凝血因子Ⅷ”即將獲批！
孫歡 2021-07-17 20:007月17日，中國國家藥監局官網顯示，神州細胞注射用重組人凝血因子VIII(SCT800)上市申請已更新為“在審批”。這意味著，首個中國國產重組凝血因子Ⅷ產品有望近期在中國獲批上市。根據公開資料，該產品此項上市申請針對適應癥為：適用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏癥)患者出血的控制和預防。
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艾滋病創新藥醫保落地天津，最高可報銷90%
石夢竹 2021-07-15 23:00由于艾滋病治療需要感染者終身服藥，依從性對于治療效果和疾病控制尤為重要，但在臨床上，艾滋病患者服藥依從性達到90%-100%的僅占67.51%，且用藥頻率越高、依從性越差。而目前抗艾藥基本需要每天服藥，終生服藥治療給個人和家庭造成沉重的經濟負擔。
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